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eBOOK
[대학교재]
제약산업 규제/인허가 가이드북
보건복지부, 한국보건복지인재원
저
진한엠앤비
2024-09-19
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-09-20)
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바이오헬스분야 인재양성을 위한 다양한 교육 외에도 콘텐츠 개발 및 배포를 통해 관련 산업 진출 희망자, 종사자 등의 직무역량 향상을 위한 노력을 하고 있다. 그 중 바이오헬스 산업 실태조
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eBOOK
[대학교재]
(개정8판)의료기기 GMP 종합해설서
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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의료기기 GMP 제도는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한
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[대학교재]
식중독 표준업무 지침 2023
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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[식중독 표준업무 지침]은 식약처와 지자체 등 관계기관의 담당자가 식중독 발생 시 상황보고, 원인·역학조사, 결과보고 등 신속한 조치를 하기 위한 업무지침서다
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[대학교재]
식품안전관리지침 2024
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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식품안전관리 목표 및 주요시책, 안전한 식품의 제조·유통기반 조성, 식품관련업체 안전관리, 건강기능식품, 수입식품 등 검사 및 사후관리, 유전자변형식품 등 신소재식품 안전관리, 축산물 위생관리 제도 및 지도·감독 등의 내용으로 구성되었다
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[대학교재]
식품의약품 안전백서 2023
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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식품, 의약품 등 국민안심 안전관리 비전제시, 우리 처 주요 정책과제 추진성과를 수록한 2023년 식품의약품안전백서이다. 〈2023년 백서 구성 및 주요 내용〉 1. 개요: 식품의약품안전처의 비
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[대학교재]
식품의약품 통계연보 2023
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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이번에 발간하는 「식품의약품통계연보」는 식품, 의약품, 의료기기 등 안전관리 정책에 대한 그간의 성과와 산업현황을 10개 분야, 59개 세부분야, 372개의 표와 그래프에 담아 국민들께서 보
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[대학교재]
위생용품 안전관리 지침 2024
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
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본 도서 [위생용품 안전관리 지침]은 ‘위생용품 관리법’에 따른 관련 업무 수행을 위한 세부 지침을 정한 것이다
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[대학교재]
의료제품 개발 상담사례집 2024
식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
지원단말기 : PC/스마트기기
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의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위한 [의료제품 개발 상담사례집]을 발간했다. 의약품·바이오의약품 분야에서는 치매치료제, 희귀의약품
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[대학교재]
자주하는 질문집 2024
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-06-25
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-06-26)
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본 도서는 국민신문고를 통하여 식품·축산물·건강기능식품·위생용품·의료기기·의약품·의약외품·화장품 분야 등에 대한 질의·답변 내용을 선별·정리하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것이다
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[대학교재]
마일스톤 해설서(소프트웨어 의료기기(SaMD))
식품의약품안전처 외
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
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의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 이번 해설서에는 ‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(
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[대학교재]
마일스톤 해설서(전기미사용 의료기기)
식품의약품안전처 외
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
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의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 이번 해설서에는 ‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(
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[대학교재]
마일스톤 해설서(전기사용 의료기기)
식품의약품안저처 외
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
지원단말기 : PC/스마트기기
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의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 이번 해설서에는 ‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(
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[대학교재]
마일스톤 해설서(체외진단 의료기기(시약))
식품의약품안저처 외
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
지원단말기 : PC/스마트기기
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의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 이번 해설서에는 ‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(
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[대학교재]
마일스톤 해설서(체외진단 의료기기(장비))
식품의약품안전처 외
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
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의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 이번 해설서에는 ‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(
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[대학교재]
보건산업 플랫폼 비즈니스모델 개발을 위한 기초연구
한국보건복지인재원
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
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본 연구는 특수한 분야로서 제약, 보건 플랫폼 비즈니스의 연구 트렌드를 파악하기 위해서 서지 정보 데이터를 활용하고 텍스트와 연구자에 대해 정량적인 분석을 시도했다는 점에서 그 의의를
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[대학교재]
의약외품 제조 및 품질관리기준 가이던스
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
지원단말기 : PC/스마트기기
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이 기준은 ‘의약외품 제조업자가 원자재의 입고부터 완제품의 출고까지 모든 제조 및 품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템의 요구 사항을 정하는 것’을 목적으로 한다
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[대학교재]
의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집
식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2024-05-30
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-31)
지원단말기 : PC/스마트기기
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이 기준은 ‘의약외품 제조업자가 원자재의 입고부터 완제품의 출고까지 모든 제조 및 품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템의 요구 사항을 정하는 것’을 목적으로 한다
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[대학교재]
어린이 기호식품 전담관리원 교육자료
식품의약품안전처
저
진한엠앤비
2024-05-29
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-30)
지원단말기 : PC/스마트기기
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어린이 식품안전보호구역내 식품조리·판매업소가 위생적이고 안전하게 식품을 조리 또는 진열 판매·판매하도록 지도·점검하는 목적이 있다
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[대학교재]
의약품 중 불순물 분석법 자료집
식품의약품안전평가원
저
진한엠앤비
2024-05-29
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-30)
지원단말기 : PC/스마트기기
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본 분석법은 사르탄류 원료의약품 또는 완제의약품 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 및 N-니트로소디에틸아민(NDEA)을 정량하기 위해 개발되었고, 시험방법에 대한 유효성 확인(validation)을 실
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[대학교재]
한약(생약) 중 색소 시험분석 사례집
식품의약품안전평가원
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진한엠앤비
2024-05-29
공급 : (주)북큐브네트웍스 (2024-05-30)
지원단말기 : PC/스마트기기
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식품의약품평가원에서는 마련된 한약재 ‘홍화, 포황’에 대한 색소 시험법을 한약재 품질검사기관에 제공 및 교육하였으며, ‘홍화, 포황’을 제조하는 일부 한약재 제조업체에 해당 제품에
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제약산업 규제/
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(개정8판)의료
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식품의약품안전처
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식중독 표준업무
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식품안전관리지침
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식품의약품안전처
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식품의약품 안전
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식품의약품안전처
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식품의약품 통계
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위생용품 안전관
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의료제품 개발
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자주하는 질문집
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마일스톤 해설서
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식품의약품안전처 외
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식품의약품안전처 외
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식품의약품안저처 외
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마일스톤 해설서
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식품의약품안저처 외
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식품의약품안전처 외
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보건산업 플랫폼
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한국보건복지인재원
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의약외품 제조
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식품의약품안전처
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의약품 허가 후
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식품의약품안전평가원
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어린이 기호식품
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식품의약품안전처
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의약품 중 불순
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한약(생약) 중
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전용단말기 : B-815, B-612만 지원 됩니다.