2022년도 「식품의약품통계연보」는 식품, 의약품 등 안전관리 정책에 대한 그간의 성과와 산업현황을 10개 분야, 59개 세부분야와 373개 통계표로 자세히 담았으며, 관련 산업규모와 분야별 안...

의약품·바이오의약품·의료기기 개발 시 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위한 [의료제품 개발 상담사례집]을 개정·발간했다. 이번 개정판에는 핵산 기반 의약품의 품질관리 기...

의약품·의료기기의 임상시험계획서와 결과보고서 작성시 통계설계와 분석에 대한 시행착오를 줄일 수 있도록 임상통계에 대한 최신 상담·심사사례를 수록한 ‘2022년 의료제품 임상통계 상담사...

소아·청소년은 성인과는 다르게 신체 기능이 완성되지 않아 감염병 등 각종 질병에 취약하므로 의약품의 사용이 필수적인 주요 연령대이다. 이러한 소아의 신체적 특징은 의약품 사용 시 발생할...

본 품질관리기준 평가 매뉴얼은 「식품·의약품분야 시험·검사기관에 관한 법률」제16조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 시험·검사기관을 지정 또는 지도·점검하는 평가자가 ‘식품·의약품분야 시험·검사기관 품질관리 기준’을 평가할 때, 평가항목에 따라 점검해야 하는 일반적인 사항과 평가 기준 등을 정리한 자료이다.

식품공전 미생물 시험법 중 식중독균 10종 시험법에 대해 시험절차도, 시험원리, 확인시헙 상세자료 등을 수록하여 실험시 참고자료로 활용하실 수 있다.

「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」은 식품위생법 제9조에 따라 식품 또는 식품첨가물에 직접 닿아 사용되는 기구 및 용기·포장에서 식품으로 이행될 수 있는 위해 우려 물질에 대한 규격 등...

식품의약품안전처는 식품안전관리인증기준(HACCP, 이하 해썹) 적용업체가 어려움을 겪고 있는 위해요소 분석에 대한 자료를 제공해 효율적인 해썹 운영이 가능하도록 돕는 ‘식품원료별 위해요...

의약품 등의 연구자, 개발자 및 심사자 모두가 업무에 활용할 수 있도록 「의약품등의 독성시험기준」의 내용을 알기 쉽게 설명한 ‘의약품등의 독성시험기준 해설서’를 발간하였다.

한약재 관능검사 판정 결과의 일관성과 정확성을 높이는데 도움을 주기 위해 부적합 사례, 사유 등을 사진정보로 상세하게 안내하는 [한약(생약) 관능검사 사례집]이다. 사례집에서는 최근 3년...

한약(생약)제제 등의 심사분야 질의 응답집(민원인안내서) 입니다.

치통(齒痛)에 얽힌 수많은 사람 그리고 이야기 우리는 언제부턴가 치통(齒痛)을 새로이 만들어진 ‘현대 치의학’이라는 틀에서만 다루려 하고 있다. 그리고 우연히 그 무렵부터였던가, 치아는 ...

본 사례집은 융복합 의료제품 해당여부 신청방법, 국내 분류 사례 및 국외 허가 사례를 소개하여 제품분류에 관한 명확성과 예측 가능성을 제공하고, 신속한 융복합 의료제품 개발을 지원하고자 한다.

이 가이던스는 PIC/S, WHO, ICH, 미국, 캐나다, 일본 등 해외 GMP 규정 및 관련 가이던스 등을 종합 ·검토하여 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거하여 객관성이 확보된 사항을 근거로 「의...

최고 전문가들이 제시하는 나만의 진로 로드맵 고교학점제, 어떤 과목을 선택하면 유리하고 무엇을 준비하면 좋을까? 의대·약대·바이오계열 진학 준비를 위한 모든 것! ‘2015 개정 고등학교...

20세기에 들어와 의학이 눈부시게 발전하면서 우리는 ‘현대 의료’가 인간을 질병에서 해방시켜줄 거라는 ‘의료적 유토피아’를 꿈꾸었다. 따라서 우리는 지금의 ‘의료’가 무조건 현재까지 ...

국가공인 동물보건사 자격시험 완벽 대비!2022년부터 첫 동물보건사 자격시험이 시행된다. 동물 의료 전문인력 육성과 동물 진료 서비스 발전을 도모하기 위한 동물보건사 자격시험. 전문성을 ...

카이로프랙틱의 발전에 큰 업적을 남긴 Major B. DeJarnette, D.C.에 의해 개발된 치료 테크닉을 근거로 하여 임상경험을 중심으로 엮은 책이다. 카이로프택틱 과정을 개설한 대학의 교육생을 ...

ANATOMY 편에서는 골격계, 근육계, 신경계로 나누어 해부학적 지식을 쌓고, 인체의 여러 동작에 어떠한 근육이 참여하여 작용하는지 학습할 수 있도록 하였으며, PRACTICE 편에서는 학습한 내용...

이 책에는 학교에서의 건강관리, 정신보건, 청소년보건 및 급격히 늘고 있는 음주, 흡연, 마약 등에 관한 내용, 안전교육 및 응급처치법까지 학교보건의 전반적인 내용을 빠짐없이 수록하였다.